【遗传性血管性水肿】新药3期临床试验在美国招募受试者-风韦新药临床招募咨询杨凯迪
一、试验药物介绍
遗传性血管性水肿(HAE)是一种罕见的遗传性疾滁州中学病燕赵教育网，由C1酯酶抑制剂缺乏所引起医家兄弟,该病以反复发作的皮下或黏膜下水肿为主要临床表现。目前的预防措施或预防性治疗方案需要随时间多次注射刘万泉 ，BCX7353是一种选择性血浆激肽释放酶抑制剂波克比进化，麦酷为胶囊剂一条安达鲁狗，通过口服给药，有望大幅改善血管性水肿患者的治疗效果及其生活质量。
二、试验目的
针对HAE患者急性，评估BCX7353胶囊对于预防急性水肿发作的安全性和有效性爱德华卡伦。
三、试验设计
试验分期：
3期
随机化：
随机
盲法：
双盲
试验药：
BCX7353胶囊，110mg或150mg口服1天1次，持续24周
对照药：
安慰剂李南征，给药方式同上
开始时间：
2018年2月
结束时间：
2018年12月
招募人数：
96例
四、入选标准
年龄≥12岁hy工房，不限性别
确诊的遗传性血管性水肿临县吹打，表现为C4降低，C1-INH水平降低或功能低下
体重≥40kg
采取有效避孕手段
五、排除标准
妊娠或哺乳期妇女
根据研究者判断美人重欲，任何可能影响本试验进行的具有临床意义的症状或病史
严重过敏史
入组前14天使用C1-INH或入组前28天使用雄激素或氨甲环酸
入组前30天参加其它药物临床试验
六、试验地址
美国
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